Iusfarma

L'osservatorio di Diritto Farmaceutico

Nulla poena sine lege

Francesco Cavallaro
Francesco Cavallaro
Nulla poena sine lege


La sentenza della Corte d’Appello di Firenze depositata il 4 gennaio 2017 interpretata in modo innovativo l’art. 100 del D.L.vo 219/06 nel testo vigente, giungendo alla conclusione che “la normativa nazionale in materia non prevede alcun obbligo per i farmacisti di munirsi di autorizzazione specifica all’ingrosso laddove svolgano anche tale attività.”

La questione è complicata, come accade ogni volta che le leggi vengono sottoposte a successive modificazioni, rendendo problematica la ricerca del disegno ispiratore e con pregiudizio della stessa coerenza logica.

In sintesi sta di fatto che da una iniziale incompatibilità tra titolarità di farmacia e commercio all’ingrosso la normativa attuale consente espressamente ai titolari (ed alle società titolari) di farmacia di svolgere il commercio all’ingrosso “nel rispetto delle disposizioni del presente titolo”: così dispone il comma 1 dell’art. 100.

A giudizio della Corte fiorentina qualora “il legislatore avesse voluto affermare la sussistenza per i farmacisti dell’obbligo di munirsi di specifica autorizzazione per il commercio all’ingrosso di medicinali, non vi sarebbe stata alcuna necessità di aggiungere il citato comma 1 bis, potendo valere la generale disposizione del comma 1. E del resto, anche ove si fosse inteso sottolineare la sussistenza di tale obbligo anche per questa particolare categoria, il co. 1 avrebbe semplicemente disposto che i farmacisti possano svolgere tale attività purché muniti dell’autorizzazione di cui al comma 1. Il comma 1 bis, invece, fa riferimento soltanto al “rispetto delle disposizioni del presente titolo” (il VII concernente appunto la distribuzione all’ingrosso di medicinali) così imponendo ai farmacisti di esercitare il commercio all’ingrosso in ottemperanza alle regole generali previste per tale attività.”
Quindi l’unico significato possibile del combinato disposto dell’art. 100 co.1 e co.1 bis D.L.vo n. 219/2006 è quello di costituire una deroga, per i farmacisti, all’obbligo di munirsi di specifica autorizzazione per il commercio all’ingrosso.”

La sentenza rileva poi che tale conclusione contrasta con la normativa europea, poiché la direttiva 2001/83/CE, così come interpretata dalla Corte di Giustizia dell’Unione con la sentenza del 28.6.2012, è nel senso che chiunque – farmacisti compresi – voglia esercitare il commercio all’ingrosso deve munirsi di un’autorizzazione.

Tale contrasto non è tuttavia sufficiente a ritenere che il farmacista che abbia esercitato il commercio all’ingrosso senza autorizzazione possa essere ritenuto responsabile del reato punito dall’art. 147 del D.L.vo 219/0, poiché tale reato non è chiaramente previsto dalla legge italiana, e la responsabilità penale non può derivare, come si legge nella stessa sentenza della Corte di Giustizia europea, dalla interpretazione di una direttiva.

Fino a questo punto la sentenza della Corte d’Appello di Firenze è analoga a quella della Corte d’Appello di Genova 13.4.2015 che l’ha preceduta, ma si spinge più in là, poiché mentre la sentenza genovese riteneva non punibili i comportamenti anteriori alla ricordata sentenza della Corte europea 28.6.2012, quella fiorentina si spinge ad affermare che non può comunque essere punito – prima o dopo la sentenza europea – il farmacista titolare che abbia esercitato il commercio all’ingrosso di medicinali laddove la legge italiana, seppure in contrasto con la normativa comunitaria, non preveda esplicitamente che tale esercizio costituisca un reato.


Francesco Cavallaro

Nato a Roma nel 1943, ha conseguito la laurea in Giurisprudenza presso l’Università degli Studi “La Sapienza” di Roma nel 1965. È avvocato dal 1969 (albo degli avvocati di Milano) e svolge l’attività professionale occupandosi principalmente degli aspetti giuridici della produzione e della distribuzione dei medicinali. Dal 1970 al 1980 ha curato la redazione di una rivista giuridica specializzata nel settore. Insieme con l’avv. Claudio Duchi ha pubblicato due raccolte di leggi in materia farmaceutica e, sempre con l’avv. Claudio Duchi, il commentario “Il riordino del settore farmaceutico”(Pirola, 1991). Ha partecipato a iniziative di formazione per laureati presso le Università di Milano e di Palermo.
Quest'opera è distribuita con licenza Creative Commons Attribuzione - Non commerciale - Non opere derivate 3.0 Italia.